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英批准新药对Omicron具疗效
发布日期：2023-08-24 09:04 点击次数：61
英国药物监管机关周四批准英国葛兰素史克（GSK）药厂研发的新冠药物Sotrovimab，用于可能 演变成重症的高风险患者。葛兰素史克于周四引述实验室试验数据称，Sotrovimab对Omicron新 冠变种病毒有疗效。
在各国严防Omicron之际，德国周四宣布对未接种疫苗者实施禁足措施，禁止进入大部分非必要商 店、文化、休闲场所。德国也正计划立法强制全国接种疫苗。
周四葛兰素史克药厂发声明表示，经由早期的实验室测试和以仓鼠为对象的研究显示，使用公司旗 下药物Sotrovimab的抗体鸡尾酒疗法，可以对抗经过生物工程改造、携带Omicron变异株许多标 志性突变的病毒。
该药厂声明，临床前数据显示“面对Omicron变种病毒关键突变，Sotrovimab仍有效果”，“迄今为 止，针对世界卫生组织定义的需要关注及需要留意的变种病毒株，Sotrovimab持续显示有效”。
商 品 名 称 为 “Xevudy” 的 Sotrovimab 药 物 ， 是 葛 兰 素 史 克 与 总 部 设 于 美 国 加 州 的 Vir Biotechnology公司，共同研发的一种单株抗体（Monoclonal antibody）疗法药物，须透过静脉 注射使用。
单株抗体是一种专门用来攻击特定蛋白质的抗体，能附着于新冠病毒上，阻止病毒进入人体细胞进 行复制，进而达到抗感染作用。葛兰素史克称仍在持续测试，以证实能对所有Omicron突变有效， 预计在年底前发布更新消息。
就在同日，英国药物及保健品管理局（MHRA）批准Sotrovimab单株抗体疗法用于患重症风险高 的患者，包括已患上新冠轻度至中度病症的长者、肥胖人士、心脏病及糖尿病患者。
MHRA称，对出现症状的高风险成人患者使用单剂Sotrovimab，能降低住院和死亡率达79%，建 议尽快在出现症状的5天内接受这款药物治疗。
